医院药品不良反应监测合作协议书.docx

医院药品不良反应监测合作协议书

鉴于甲方是经卫生健康主管部门批准设立的二级/三级综合性医疗机构，承担着区域内医疗服务、公共卫生等职能，具备完善的药品不良反应（以下简称ADR）监测体系和专业人员队伍；鉴于乙方是经药品监督管理部门批准设立的药品生产/经营企业，是甲方药品供应的合作单位，具备完善的药物警戒管理体系，依法承担所供应药品的安全主体责任；为进一步规范ADR监测工作，提升药品风险防控能力，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《药品不良反应报告和监测管理办法》《药物警戒质量管理规范》等法律法规规定，甲乙双方本着平等自愿、诚实信用、权责清晰