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关于成立XX医院医疗器械临床使用管理委员会的通知

各科室、各部门：

为进一步规范我院医疗器械的临床使用管理，提高医疗质量，保障患者安全，促进医疗器械合理、安全、有效应用，依据国家相关法律法规及行业管理要求，结合我院实际情况，经研究决定，成立XX医院医疗器械临床使用管理委员会（以下简称“委员会”）。现将有关事项通知如下：

一、委员会主要职责

委员会作为我院医疗器械临床使用管理的议事与决策机构，主要职责包括：

1.政策制定与解读：贯彻执行国家及地方关于医疗器械临床使用管理的法律法规、标准规范及相关政策，制定和完善我院医疗器械临床使用管理的各项规章制度、工作流程及实施细则，并监督落实。

2.遴选与评估：组织开展医疗器械（包括高风险医疗器械、重点监控医疗器械等）的临床使用前评估、遴选论证工作，建立健全医疗器械临床使用评价体系，定期对在用医疗器械的安全性、有效性进行评估。

3.培训与考核：组织开展全院医疗器械临床使用相关知识、技能的培训与考核，提高医务人员规范使用医疗器械的意识和能力。

4.不良事件监测与报告：监督指导医疗器械不良事件的监测、报告、调查、分析及处理工作，建立健全医疗器械安全预警机制。

5.监督与检查：对各科室医疗器械临床使用情况进行监督、检查与指导，对发现的问题提出整改意见并跟踪落实。

6.沟通与协调：协调解决医疗器械临床使用管理工作中出现的重大问题，