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2026年新版GMP培训试题(带答案)

一、单选题（共20题，每题1分）

1.根据《药品生产质量管理规范》（2026年新版修订趋势），企业应当建立药品质量管理体系，该体系的核心目标是确保（）。

A.利润最大化

B.生产成本最小化

C.持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品

D.产量最大化

2.质量风险管理（QRM）是新版GMP强调的重点，在风险评估中，用于确定危害发生的可能性和严重性的工具是（）。

A.FMEA（失效模式与影响分析）

B.FMECA（失效模式、影响与危害性分析）

C.HACCP（危害分析与关键控制点）

D.风险排序矩阵

3.关于数据完整性（DataI