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2025-2026年药师资格考试药品监督管理法规专项训练题库.docx

2025-2026年药师资格考试药品监督管理法规专项训练题库.docx

    2025-2026年药师资格考试药品监督管理法规专项训练题库

    一、单项选择题（本大题共10小题，每小题2分，共20分）

    1.根据《药品管理法》规定，药品生产企业应当建立药品不良反应报告制度，对收集到的药品不良反应信息进行定期分析，并采取改进措施。以下关于药品不良反应报告制度的说法，正确的是（）

    A.药品生产企业只需在药品上市后5年内进行一次全面分析

    B.药品不良反应报告仅由药品生产企业的质量管理部门负责

    C.药品生产企业应当对报告的不良反应进行核实，并记录在案

    D.药品不良反应报告制度适用于所有药品，包括保健食品和医疗器械

    E.药品不良

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