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  • 2026-09-19 发布于浙江
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0试剂标准操作规程(SOP)-LDL文件资料参考.doc

文件号:AA第1版

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试剂标准操作规程

项目

低密度胆固醇(LDL-C)

方法

直接测定法,两点终点法

仪器

H7600系列

编写人

日期

审核人

日期

批准人

日期

文件分发部门和/或个人

本规程自年月日起实施

目录

检测原理

标本采集与处理

2.1受检者的准备

2.2静脉采血

2.3抗凝剂

2.4标本处理

3.试剂

3.1试剂

3.2校准血清

3.3试剂与校准血清的稳定性

4.仪器

5.操作

6.计算

7.操作性能

7.1精密度

7.2准确度

7.3灵敏度

7.4可报告范围

7.5特异性

7.6干扰

8.参考值

9.临床意义

附录A:参数

1.检测原理

LDL-C被认为是一种致动脉粥样硬化的脂蛋白,是冠心病的危险因素,LDL-C测定对心脑血管病防治有较大意义。

利用不同脂蛋白与表面活性剂亲和力的差异,选择性地抑制HDL,VLDL及CM颗粒,使他们以脂蛋白的形式留在反应液中,从而促成LDL的分解,使其中的胆固醇与酶反应,从而达到直接测定LDL-C的目的。

CHER

LDL-C+H2O胆固醇+游离脂肪

表面活性剂

CHOD

胆固醇+O2

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