中药饮片生产企业GMP经验交流.ppt

中药(饮片)生产企业GMP经验交流中药饮片生产企业GMP经验交流第1页

药品生产质量管理规范

（修订)总则质量管理机构与人员厂房与设施设备物料与产品确认与验证文件管理生产管理质量控制与质量确保委托生产与检验检验产品发运与召回自检附则中药饮片生产企业GMP经验交流第2页

机构与人员T16管理机构及组织机构图独立质量管理部门:质量确保部门和质量控制部门T17质量管理部门应该参加全部与质量相关活动，审核文件,职责不得委托其它部门人中药饮片生产企业GMP经验交流第3页

T19职责通常不得委托给他人。委托得具有相当资质指定人员。T20关键人员应该为企业全职人员，质量管理责任人和生产管理责任人不