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药学药企质量检测实习报告

一、摘要

2023年7月1日至2023年8月31日，我在某药企质量检测部门担任实习质检员。期间，参与完成30批次原料药和10批次制剂产品的溶出度测试，合格率98%，其中5批次数据需二次复核。运用高效液相色谱法（HPLC）检测活性成分含量，掌握标准操作规程（SOP）撰写与验证，独立完成3份检测报告。通过实践巩固了《药物分析》课程中色谱分离原理，提炼出“对照品比对方法确认结果追溯”的标准化质量控制流程，验证了偏差分析对提升检测准确性的有效性。

二、实习内容及过程

1.实习目的

我想去了解质量检测在药企实际运作中的样子，看看书上学到的理论知识，比如色谱分析、溶出度测试，到底是怎么在车间里落地执行的。想知道一个药品从原料到成品，质量是怎么一步步把控住的，也想体验一下职场环境，为以后找工作打打基础。

2.实习单位简介

我实习的地方是家挺大的药厂，分好几个部门，我待的是质量检测部。他们那边设备挺全乎的，有各种先进的分析仪器，像高效液相色谱仪、气相色谱仪，还有稳定性考察用的各种温湿度箱。我跟着带我的师傅，主要是做原料药和制剂的检测，还有一部分是协助审核检测报告。

3.实习内容与过程

我第一天去的时候，师傅先给我介绍了部门的组织架构，各个岗位的职责，还有实验室的安全规范。跟着学了两天SOP，主要是怎么操作这些仪器，比如HPLC的维护保养，还有如何设定参数，跑标准品和