DB31/T 1544-2025麻醉医疗用特殊管理药品使用管理规范.pdf

标准名称：DB31/T1544-2025麻醉医疗用特殊管理药品使用管理规范

本标准规定了麻醉医疗用特殊管理药品使用管理规范的相关术语和定义、管理要求、管理措施、管理流程和监督管理。

一、术语和定义

本标准中涉及到的相关术语和定义如下：

1.麻醉医疗用特殊管理药品：指用于治疗严重创伤、疼痛、癌症等需要特殊医疗管理的药品。

2.医疗机构：指依法取得医疗机构执业许可证的医疗机构，包括医院、诊所、卫生院等。

3.药品使用单位：指使用麻醉医疗用特殊管理药品的医疗机构或药房。

二、管理要求

1.医疗机构应建立健全麻醉医疗用特殊管理药品使用管理制度，明确管理责任和管理流程。

2.药品使用单位应按照规定程序申请使用麻醉医疗用特殊管理药品，并按照规定程序进行审批和备案。

3.药品使用单位应建立麻醉医疗用特殊管理药品使用档案，记录药品的采购、储存、使用等情况。

三、管理措施

1.药品使用单位应严格按照规定储存麻醉医疗用特殊管理药品，确保药品安全有效。

2.药品使用单位应定期对麻醉医疗用特殊管理药品进行质量检查，确保药品质量合格。

3.药品使用单位应对麻醉医疗用特殊管理药品的使用情况进行记录，并定期向相关部门报告。

四、管理流程

1.申请：药品使用单位应按照规定程序向相关部门申请使用麻醉医疗用特殊管理药品，并提供相关材料。