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2026年保定药厂面试题及答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.药品生产质量管理规范的全称是______。

2.药品注册管理办法适用于______。

3.药品生产过程中的环境监测主要包括______、______和______三个方面。

4.药品质量控制的关键环节包括______、______和______。

5.药品不良反应监测的主要目的是______。

6.药品生产过程中的验证主要包括______、______和______。

7.药品生产过程中的变更控制应遵循______原则。

8.药品生产过程中的偏差处理应遵循______原则。

9.药品生产过程中的风险评估应包括______、______和______三个步骤。

10.药品生产过程中的清洁验证应包括______、______和______三个阶段。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.药品生产质量管理规范（GMP）是药品生产的基本准则。（）

2.药品注册管理办法适用于所有药品的注册。（）

3.药品生产过程中的环境监测只需要监测温度和湿度。（）

4.药品质量控制的关键环节包括原料控制、生产过程控制和成品控制。（）

5.药品不良反应监测的主要目的是及时发现和报告药品不良反应。（）

6.药品生产过