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2025年医疗器械经营质量管理规范培训试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分。每题只有1个正确答案，多选、错选均不得分）

1.根据2024年修订发布的《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》要求，从事第三类医疗器械经营的企业，质量负责人应当具备的最低资质条件为（）

A.高中以上学历，医学相关专业，1年以上医疗器械经营质量管理工作经历

B.大专以上学历，医学、药学、生物医学工程等相关专业，3年以上医疗器械经营质量管理工作经历

C.本科以上学历，医学相关专业，5年以上医疗器械经营质量管理工作经历

D.中级以上职称，不限专业，2年以上医疗器械经营质量管理工作经历

2.202