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中药煎药质量控制规范

1总则

中药煎药室不仅是医疗机构提供药学服务的后勤部门，更是决定中医临床疗效的“最后一公里”关键质控节点。本规范旨在建立一套全流程、可量化、可追溯的质量管理体系，确保中药汤剂的安全、有效与稳定，解决当前煎药过程中存在的工艺随意性大、标准化程度低、过程记录不全等问题。本规范适用于各级医疗机构中药煎药室的煎药质量控制与管理，所有从业人员必须严格遵守本规范界定的操作参数与质量红线。

1.1基本原则

质量优先：任何成本与效率的考量不得牺牲药品质量，严禁为了赶工期擅自缩短煎煮时间或降低加水量。

全程追溯：实行处方从接收、调剂、浸泡、煎煮、包装到发放的“批号管理”，确保每一袋汤剂