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2026年药学士资格考试药事管理与法规试卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（请选择最符合题意的选项）

1.根据中华人民共和国药品管理法，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。以下哪项不属于药品管理法所称的药品范畴？

A.中药材

B.中药饮片

C.血液制品

D.按照国家有关规定免于审查批准的境外生产的药品

E.毒性药品

2.药品生产企业、经营企业按照规定实施药品分类管理，销售处方药时，必须凭什么方可销售？

A.患者本人身份证

B.医师开具的处方

C.药师的处方审核记录

D.患者的购买记录

E.企业内部的销售凭证

3.医疗机构药事管理组的主要职责不包括以下哪项？

A.审核处方用药的适宜性

B.指导临床合理用药

C.负责药品的采购和验收

D.组织药学科室的业务学习和科研工作

E.监测药品不良反应

4.药品生产企业的质量管理部门负责人，不得同时担任下列哪个职务？

A.医院药剂科主任

B.企业法定代表人

C.生产车间主任

D.设