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2026年全输降纤酶治疗后热诊疗指南

（以下简称“本指南”）

前言

全输降纤酶（Full?outputfibrinolyticenzyme，简称FOFE）是一种新型重组纤溶酶原激活剂，近年来在急性血栓性疾病、炎症性纤维沉积以及某些难治性纤维化疾病中得到广泛应用。随着其临床使用量的增加，治疗后热（即药物给药后出现的持续性或间歇性发热、炎症标志物升级及相应的临床表现）逐渐被临床工作者关注。治疗后热不仅影响患者舒适度，还可能提示免疫介导的不良反应、细胞因子风暴或潜在的感染性并发症。为统一诊疗思路、提高安全性、优化疗效，本指南依据《中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则》及GRADE证据分级标准，结合国内外临床研究、专家共识及实际临床经验，制定本指南，以供全国范围内医疗机构在FOFE治疗后热的预防、诊断、处理及随访中参考和遵循。

一、编制依据与目的

编制依据《中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则》（国家卫生健康委员会2020年版）

GRADE工作组推荐的证据评价与推荐制定框架（2023版）

国内外关于FOFE药理、临床试验、不良反应监测及后热机制的系统文献综述（截至2025年12月）

国家药品不良反应监测中心发布的FOFE相关安全警示（2024?2025）

多中心真实世界研究数据及专家Delphi咨询结果

编制目的明确FOFE治疗后热的定义、流行