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2026年非处方药自选用药风险告知书

一、总则与目的

本告知书面向所有不经过医师处方、自行在药店或线上平台购买并使用非处方药（OTC）的公众。非处方药虽经过国家药品监督管理部门批准上市，安全性相对较高，但“相对安全”不等于“绝对无害”。据国家药品不良反应监测年度报告（2024年），我国药品不良反应报告中自行购药使用所占比例约为27%，其中因重复用药、超剂量服用、不当联合用药导致的不良反应占比超过六成。本告知书旨在帮助自选用药者建立正确的风险认知，提供可量化的安全用药行为框架，最大限度避免因自选用药不当导致的健康损害。

二、正确认知非处方药的风险属性

2.1非处方药的双重属性：便利性与危险性并存

非处方药无需凭医师处方即可获得，其设计初衷是让公众能够自行处理日常生活中常见的轻微病症，如普通感冒、头痛、消化不良、皮肤小创面等。但必须清醒认识到：非处方药的本质是“药品”而非“普通商品”。任何药品的有效成分进入人体后都要经过吸收、分布、代谢、排泄的复杂生理过程，都有产生不良反应的可能。

从药理学角度看，非处方药之所以被划分为非处方类，是“经过长期临床使用证实其安全性相对较高、不良反应相对较少且轻微”，但这仅针对说明书规定剂量下的单药使用场景，并不能覆盖超剂量、超疗程、与其他药物联用、特殊生理状态（如妊娠期）下的所有风险。

2.2处方药与非处方药的监管界限与双轨转换机制

依据《处方药与非