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医疗器械洁净室操作规范押题卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

保持环境清洁按规定处理废弃物离开时按规定脱去洁净区衣物简述洁净室物料传递的基本原则和注意事项解析洁净室物料传递的基本原则是尽量减少物料在洁净区外的暴露时间和次防止物料从非洁净区带入污染物防止洁净物品在传递过程中被污染注意事项包括不同洁净级别

一、选择题

1.医疗器械洁净室的主要目的是为了控制产品生产环境中的什么，从而保证

产品的质量？

A.温湿度

B.气流组织

C.微生物和粒子污染

D.压差大小

2.根据ISO14644标准，洁净室按粒子最大允许浓度划分为几个等级？

风量回风量和排风量的大小与平衡设置房间闭性门窗缝隙围护结构过滤器的性能和堵塞程度洁净室内人员活动设备运行产生的扰动环境温湿度变化导致的空气度变化洁净室与相邻区域之间的门开启次数和时间等五案例分析题某医疗器械生产企业的洁净室级别为万级在进行日

A.3个

B.4个

C.5个