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药品GSP采购员培训试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，采购药品时，采购员应优先选择的供应商是（）。

A.价格最低的供应商

B.规模最大的供应商

C.资质齐全且质量保证能力强的供应商

D.合作时间最久的供应商

2.首营企业审核时，除需索取《药品生产许可证》或《药品经营许可证》外，还应索取的核心资质文件是（）。

A.企业法定代表人身份证复印件

B.《营业执照》（三证合一）

C.供应商销售人员的授权委托书

D.近三年纳税证明

3.采购特殊管理的药品（如麻醉药品、第一类精神药品）时，采购员必须验证供应商的（）。

A.《药品经营质量管理规范认证证书》（GSP证书）

B.麻醉药品和第一类精神药品定点生产或经营资质

C.近三年无重大质量事故证明

D.企业信息化管理系统截图

4.采购冷链药品（如疫苗、生物制品）时，供应商提供的运输记录应至少包含（）。

A.运输车辆车牌号

B.启运时间、到达时间、途中温度记录

C.驾驶人员联系方式

D.药品包装破损情况说明

5.采购进口药品时，除药品本身质量文件外，必须索取的证明文件是（）。

A.进口药品注册证或医药产品注册证（港、澳、台地区）

B.供应商