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药理毒理试验员班组会议组织能力考核试卷及答案

药理毒理试验员班组会议组织能力考核试卷

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.药理毒理试验班组会议中，针对“某新药重复给药毒性试验第4周血液学指标异常”的议题，最合理的前置准备材料不包括：

A.前3周血液学检测原始数据及趋势图

B.异常指标的实验室质控记录

C.试验动物性别、体重分布统计

D.试验方案中关于指标异常的处理SOP

2.根据《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）要求，班组会议记录的核心要素不包括：

A.会议时间、地点、主持人及参会人员签名

B.讨论过程中争议观点的详细记录

C.未参会人员的请假原因说明

D.决议事项的责任人和完成时限

3.组织月度试验进度协调会时，若发现某成员负责的“犬长期毒性试验组织病理学报告”延迟3天，会议组织者应优先采取的措施是：

A.在议程中增加“延迟原因与补救计划”专项讨论

B.直接要求该成员在会议上公开检讨

C.跳过该议题以免影响会议进度

D.会后单独沟通，不在会上提及

4.针对“致癌性试验中期数据审核”会议，最适合的参会人员组合是：

A.试验方案撰写人、动物饲养员、数据录入员

B.毒理学家、病理学家、质量保证（QA）人员

C.实验室管理员、设备维护工程师、财务人员

D