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药物分析(药品检验基本知识和药品质量标准)试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.关于药品检验的性质，下列表述错误的是（）

A.属于第三方技术监督行为

B.以质量标准为法定依据

C.仅针对上市后药品的监督抽查

D.需遵循“准确、公平、公正”原则

2.《中国药典》2020年版四部中不包含的内容是（）

A.生物制品通则

B.药用辅料标准

C.通用检测方法

D.指导原则

3.某药物的质量标准中“有关物质”项采用高效液相色谱法（HPLC）自身对照法检测，其核心目的是（）

A.控制主成分含量

B.限制杂质总量及单个杂质

C.验证方法专属性

D.确保溶出度符合要求

4.以下不属于药品质量标准中“检查”项目的是（）

A.重金属

B.含量均匀度

C.熔点

D.微生物限度

5.采用紫外-可见分光光度法（UV-Vis）进行药物含量测定时，若供试品溶液浓度过高导致吸光度（A）超过2.0，最合理的处理方式是（）

A.增大狭缝宽度

B.延长比色皿光程

C.稀释供试品溶液

D.改用荧光分光光度法

6.关于药品检验原始记录的要求，错误的是（）

A.需实时记录，不得补记或追记

B.数据修改时需划改并签名

C.可使用