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生物制品标准化操作技术规范

目录

内容概要．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．2

生物制品概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

2.1生物制品定义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

2.2生物制品分类．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

2.3生物制品的应用领域．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

标准化操作技术规范的重要性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

3.1SOP的定义与作用．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

3.2SOP在生物制品生产中的作用．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

3.3国内外SOP发展对比．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10

生物制品标准化操作技术规范的制定原则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13

4.1科学性原则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13

4.2系统性原则．．．．．．