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固体制剂工艺中的粉末混合过程.pdfVIP

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  • 2026-09-20 发布于河北
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固体制剂工艺中的粉末混合过程.pdf

    固体制剂工艺中的粉末混合过程

    1.引言

    混合工序是口服固体制剂生产中最为基础的工序之一，混合

    完后的粉末状态对后续生产单元的一致性有重要影响，并最终

    可能影响单位制剂的关键质量属性。虽然混合操作通常被认为是

    十分简单的操作，是非关键工序，但对于粉末混合过程相关影响

    因素的研究、粉末状态的评价、不同设备的转化和放大等方面的

    认识仍然是不够的。这可能在处方工艺设计时因为对混合单元考

    虑不周，而在研发过程中发生各种意外情况，影响研发过程

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