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人工智能辅助医学影像诊断规范

目录TOC\o1-4\z\u

一、人工智能辅助医学影像诊断总则 4

二、适用范围与适用对象 8

三、术语定义与说明 11

四、人工智能辅助医学影像诊断基本原则 14

五、数据采集与预处理规范 18

六、数据标注与质量控制标准 21

七、算法设计与模型开发要求 23

八、模型性能评价与验证方法 25

九、临床试验与有效性评价 29

十、临床部署与系统集成规范 32

十一、辅助诊断操作流程标准 35

十二、诊断报告生成与审核规范 39

十三、医师审核与签字责任要求 43

十四、数据安全与

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