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无菌制剂考试题及答案

一、单项选择题（共10题，每题2分，总分20分）

1.无菌制剂的无菌保证水平（SAL）通常要求为

A.10^-1

B.10^-2

C.10^-3

D.10^-6

答案：D

2.在热力灭菌中，F0值是指在一定灭菌温度下，达到与标准参考灭菌时间（SRT）等效的灭菌效果所需的

A.灭菌时间（t）

B.灭菌温度（T）

C.灭菌时间与温度的乘积

D.灭菌温度与时间的积分

答案：D

3.下列哪种灭菌方法最适合用于热敏性药物的除菌？

A.干热灭菌法

B.湿热灭菌法

C.过滤除菌法

D.辐射灭菌法

答案：C

4.注射剂生产中，用于配制药液和清洗容器的溶剂是

A.蒸馏水

B.纯化水

C.注射用水

D.去离子水

答案：C

5.关于干热灭菌法，下列说法正确的是

A.灭菌效率高于湿热灭菌法

B.适用于耐高温的玻璃容器、金属器械和粉末

C.灭菌温度通常为121℃

D.灭菌时间较短

答案：B

6.无菌检查中，若样品量较大，首选的检查方法是

A.直接接种法

B.薄膜过滤法

C.培养基稀释法

D.显微镜直接计数法

答案：B

7.某药物对热不稳定，但需制成注射剂，应采用的工艺是

A.最终灭菌工艺

B.无菌操作工艺

C.滤过除菌后立即灌装

D.冷冻干燥工艺

答案：B

8.注射剂安瓿熔封后，通常需要进行哪项检查以确保无菌？

A