2026年零售药店药品不良反应上报制度培训试题(含参考答案).docx

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2026年零售药店药品不良反应上报制度培训试题(含参考答案)

考试时长:60分钟满分:100分考试对象:零售药店执业药师、驻店药师、质量负责人、营业员

一、单项选择题(共15题,每题2分,总计30分)

1.根据2024年修订、2025年正式施行的《药品不良反应报告和监测管理办法》,零售药店作为药品不良反应(ADR)上报责任主体,法定上报第一责任人为:

A.门店驻店执业药师

B.门店质量负责人

C.门店法定代表人/企业负责人

D.辖区市场监管局药品监管专员

2.零售药店上报药品不良反应的核心法定渠道是:

A.国家药品不良反应监测系统(药店端专属端口)

B.供货药品生产企业售后对接

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