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gmp考试试题及答案

一、单项选择题（共30题，每题1分）

1.药品生产质量管理规范（GMP）的核心目的是什么？

A.最大化企业利润

B.保证药品在规定的质量标准下生产，并始终控制其质量

C.缩短生产周期

D.减少生产人员数量

2.企业应当建立药品质量管理体系，该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，不包括以下哪项？

A.人员

B.设备

C.市场营销策略

D.卫生环境

3.质量风险管理是在整个产品生命周期中采用什么方式进行前瞻性或回顾性的评估？

A.随机判断

B.领导决策

C.科学的方法和工具

D.经验主义

4.关键人员应当为企业的全职人员，其中谁通常负责药品放行？

A.