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实验室室内质控管理规范

第一章总则

室内质控是实验室质量管理的核心防线，没有可靠质控数据支撑的检测报告等同于无依据的数值输出。本章确立质控活动的基本规则与通用边界，所有专业组的具体操作均不得与本章冲突。

1.1目的

规范实验室内部质量控制活动，确保检测系统处于统计受控状态，及时发现并纠正系统误差与随机误差，防止发出错误检测报告，保障患者安全与医疗决策质量。

1.2适用范围

本规范适用于本实验室所有开展定量和定性检测项目的室内质控活动，覆盖生化、免疫、血液、体液、分子诊断等专业组。外包检测项目不在本规范范围内，但外包方须提供其室内质控数据供本实验室质量监督使用。

1.3术语与定义

质控品