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西药药品分类管控管理制度

我从事药房质量管理工作快十五年了，大大小小的风险事件见过不少，最深的体会就是：西药品类从日常用的润喉片到救命的麻醉药，风险等级、储存要求、使用限制天差地别，没有清晰的分类管控制度，早晚要出大事。这套西药药品分类管控管理制度，是结合多年一线实操经验和国家监管要求整理出来的，不是挂在墙上的空文，是每一个药品从业人员都要刻在脑子里的安全准则，目的就是从采购到报废全流程堵住风险，保障患者用药安全，也保护我们从业人员自己。

1制度制定目的与适用范围

1.1制定目的

近几年西药新品种上市速度越来越快，新药、特药、常用药混在一起，稍有不慎就会出问题。我早年见过小诊所把二类精神药品和普通感冒药堆在一起，丢了半盒一周才发现，最后负责人被处罚不说，还差点牵扯出非法贩卖的案子；还有过药店把胰岛素放在普通货柜，整盒药失效都不知道，病人打了之后血糖飙升差点出危险。制定这套分类管控制度，第一就是为了明确不同药品的管理等级，从源头上避免错放、错发、滥用的风险；第二是为了保证不同储存要求的药品质量，避免因为存放不当导致药品失效变质；第三是符合国家监管的各项要求，让我们的所有操作都合规，不碰红线；最根本的目的，还是保障每一个患者用到安全、有效的合格西药，对得起我们这份职业的良心。

1.2适用范围

这套制度适用于所有从事西药批发、零售、医疗机构临床使用的全流程管理，从药品采购、入库验收