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2026年医药卫生类职称考试：药品安全监测与评估知识试题

一、单选题（共15题，每题1分）

1.药品不良反应（ADR）的监测主要依靠以下哪种途径？

A.病例报告系统

B.市场调研

C.临床试验数据

D.医保报销记录

2.药品上市后监督的主要目的是？

A.提高药品销售额

B.确保药品安全性

C.扩大药品适用范围

D.减少药品生产成本

3.药品群体安全监测（Pharmacovigilance）的核心环节是？

A.临床试验设计

B.药品注册审批

C.不良反应信号识别

D.药品价格谈判

4.药品风险最小化策略（RMP）中，最关键的措施是？

A.降低药品价格

B.增加药品规格

C.制定风险警示信息

D.扩大适应症范围

5.药品不良反应严重程度分级中，最严重的是？

A.轻微

B.严重

C.一般

D.无影响

6.药品上市后监督的主要法律依据是？

A.《药品管理法》

B.《广告法》

C.《专利法》

D.《反不正当竞争法》

7.药品群体安全监测中，常用的数据来源不包括？

A.国家药品不良反应监测系统

B.医院电子病历

C.药品生产记录

D.社交媒体评论

8.药品风险最小化策略中，黑框警告属于哪种类型？

A.促销手段

B.风险警示

C.市场推广

D.医学教育

9.药品不良反