2026年药学专业技术人员《药品经营质量管理规范》专项训练.docxVIP

2026年药学专业技术人员《药品经营质量管理规范》专项训练

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题只有一个最佳答案）

1.《药品经营质量管理规范》（GSP）适用于以下哪个环节？

A.药品生产

B.药品批发和零售

C.药品使用

D.药品研发

2.药品经营企业建立并实施药品质量管理体系，其核心是？

A.质量负责人

B.计算机系统

C.文件管理系统

D.药品追溯体系

3.药品经营企业质量管理部门负责人应当具备什么条件？

A.执业药师资格

B.中专以上学历

C.3年以上药品经营质量管理工作经历

D.以上都是

4.药品经营企业人员的培训内容不包括以下哪项？

A.GSP相关知识

B.所经营药品的专业知识

C.消防安全知识

D.药品定价策略

5.药品经营企业应当制定文件控制程序，以下哪项不属于文件控制的范围？

A.质量手册

B.档案管理制度

C.每种药品的操作规程（SOP）

D.员工名片

6.药品经营企业质量手册由谁批准？

A.企业法定代表人

B.质量负责人

C.分管质量管理的经理