单次给药毒性试验.ppt

单次给药毒性试验

单次给药毒性试验

（Singledosetoxicitystudy)定义是为观察和评价急性毒性的有害作用或中毒反应而设计的一种毒理学试验。研究药物一次或24小时内多次给予受试药物后,一定时间内所产生的毒性反应

单次给药毒性试验目的意义了解新药急性毒性强度计算新药相对毒性参数为临床毒副反应监护提供参考依据为进一步毒性试验选择剂量提供依据其它方面

试验目的和意义-新药急性毒性强度动物及给药途径剧毒毒有害大鼠LD50ig（mg/kg)≤2525-200200-2000大鼠或兔经皮LD50（mg/kg)≤5050-400400-2000大鼠LC50（mg/L/4h)≤0