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内窥镜摄像系统技术要求详解.pdf

内窥镜摄像系统技术要求详解.pdf

    医疗器械产品技术要求编号：

    内窥镜摄像系统

    1.产品型号/规格及其划分说明

    型号：ALPHADigiCamVersatileⅡHD

    2.性能指标

    度分类CF型c按对进液的防护程度分类IPd按在与空气混合的易燃麻醉气或与氧或氧化亚氮混合的易燃麻醉气情况下使用时的安全程度分类不能在与空气混合的易燃麻醉气或与氧或氧化亚氮混合的易燃麻醉情况下使用e按运行模式分类持续运行f设备的额定电压和频率

    2.1工作条件

    a)环境温度：5℃～40℃；

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