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2025医疗器械培训试题(含答案)

第一部分单项选择题（共20题，每题1分，总计20分。每题只有1个正确选项，多选、错选、不选均不得分）

1.根据国家药监局2024年第47号公告关于医疗器械唯一标识（UDI）全链路落地的要求，所有列入2025版UDI实施目录的高风险医疗器械，需在（）前实现经营、使用环节扫码数据全量上传至国家医疗器械唯一标识数据库，完成全链路追溯闭环。

A.2025年3月31日B.2025年6月30日C.2025年9月30日D.2025年12月31日

2.依据2024年新修订《医疗器械监督管理条例》，医疗器械使用单位使用未依法注册的第三类医疗器械，货值金额不足1万元的，监管部门可处以的最低罚款额度为（）。

A.2万元B.5万元C.10万元D.15万元

3.经营冷藏、冷冻医疗器械的企业，需对运输过程中的温度进行连续自动监测，温度记录的保存期限应当至少超过医疗器械有效期（）；无明确有效期的医疗器械，温度记录保存期限不得少于（）。

A.1年；3年B.2年；5年C.3年；5年D.2年；3年

4.医疗机构作为使用单位，对于植入人体的第三类医疗器械使用记录，法定最低保存要求为（）。

A.不少于医疗器械有效期后5年B.不少于10年C.永久保存D.不少于20年

5.医疗器械经营企业、使用单位发现或者获知所