突发药品短缺应急保障规范.docx

突发药品短缺应急保障规范

1总则

1.1目的依据

为规范突发药品短缺事件的应急处置与供应保障工作，及时控制、减少因药品短缺对公众健康造成的危害，维护正常医疗秩序和社会稳定，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国突发事件应对法》《突发公共卫生事件应急条例》《全国药品短缺应急预案》《药品生产监督管理办法》等法律法规和规范性文件，制定本规范。本规范为各级人民政府及相关部门、药品生产经营企业、医疗机构开展突发药品短缺应急保障工作的操作准则，所有相关主体开展应急处置活动均需遵循本规范要求。

1.2适用范围

本规范适用于境内发生的各类突发药品短缺事件的监测预警、应急响应、处置保障、事后评估