新版《药品经营质量管理规范》(GSP)培训考核试卷及答案.docxVIP

新版《药品经营质量管理规范》(GSP)培训考核试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（20题，每题2分）

1.新版GSP规定，药品零售企业质量管理负责人的资质要求是（）。

A.大专以上学历，3年以上药品经营质量管理经验

B.本科以上学历，执业药师资格，3年以上药品经营质量管理经验

C.硕士以上学历，1年以上药品经营质量管理经验

D.中专以上学历，药师职称，2年以上药品经营质量管理经验

2.下列关于药品储存温湿度要求的说法，正确的是（）。

A.冷藏药品储存温度为2-8℃，阴凉药品储存温度不超过20℃

B.常温药品储存温度为10-30℃，相对湿度35%-75%

C.冷冻药品储存温度为-15℃以下，且温度波动范围不超过±2℃

D.麻醉药品应当专库（柜）储存，双人双锁，库房温度控制在18-25℃

3.新版GSP中，药品批发企业质量管理部门的职责不包括（）。

A.组织制定质量管理体系文件

B.负责药品采购、验收、储存等环节的质量管理

C.负责药品销售人员的培训考核

D.负责药品不良反应报告和监测

4.药品经营企业对药品进行验收时，应当（）。

A.只核对药品名称和批号

B.检查药品外观质量和包装完整