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2026年药品质量投诉培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，总计40分）

1.根据2025年修订实施的《药品质量投诉管理规范》，药品上市许可持有人（MAH）接到药品质量投诉后，首要处置环节是？

A.直接联系患者协商赔偿

B.对投诉信息进行即时登记与初步风险研判

C.立即启动产品召回程序

D.上报属地药品监管部门

答案：B

解析：规范明确要求，所有质量投诉需第一时间登记投诉人信息、涉事产品信息、投诉核心问题，同步开展初步风险等级判定，严禁未核实信息直接协商赔偿或启动召回，重大风险投诉才需第一时间上报监管部门。

2.以下哪种情形属于严重药品质量投诉，需在24小时内启动专项调查