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2026年药品相关法律法规试题与答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中只有1个最符合题意）

1.根据2025年修订、2026年1月1日正式施行的《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品上市许可持有人（以下简称MAH）委托生产血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品的，应当取得以下哪一部门的批准？

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：B

解析：2026年生效的《药品管理法实施条例》第十条明确，MAH委托生产药品的，应当符合药品生产质量管理规范，与符合条件的药品生产企业