2026年药品批发经营企业GSP培训试题与答案.docx

2026年药品批发经营企业GSP培训试题与答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2024年修订实施的《药品经营质量管理规范》及配套附录要求，药品批发企业应当设立的独立履行质量管理职责的部门是（）

A.质量运营部

B.质量管理部

C.质量合规部

D.质量管控部

答案：B

解析：现行GSP明确要求药品批发企业必须设立独立的质量管理部门，不得挂靠采购、仓储、运营等其他业务部门，独立履行质量裁定、风险管控、体系审核等核心职责，部门名称统一规范为质量管理部。

2.药品批发企业从事疫苗经营的，其质量负责人应当具备的最低资质要求是（）

A.