2026年药品批发企业质量风险管理培训试题(Ⅱ)(答案附后).docx

2026年药品批发企业质量风险管理培训试题(Ⅱ)(答案附后)

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.依据《药品经营和使用质量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第84号）要求，药品批发企业质量风险管理的第一责任人是（）

A.质量负责人

B.企业主要负责人

C.质量管理部门负责人

D.质量受权人

2.按照GSP（2016年修订）及附录要求，药品批发企业质量风险评估应采用的循环管理逻辑是（）

A.风险识别-风险分析-风险评价-风险控制-风险沟通-风险回顾

B.风险识别-风险控制-风险评价-风险分析-风险沟通-风险回顾

C.风险评价-风