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2026年药品模拟执法试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2025年修订实施的《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品上市许可持有人（MAH）委托生产血液制品、麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品的，应当由哪个部门审批？

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.设区的市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

答案：B

解析：2025版《药品管理法实施条例》第二十四条明确，MAH委托生产前款所列特殊管理药品的，应当经委托生产双方所在地省级药品监管部门共同审批，不得通过网络销售平台委托生产或委托无相应