原创力文档2026年药品批发企业质量风险管理培训试题Ⅱ答案附后
一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）
1.根据《药品经营质量管理规范》（2016年修订）及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则（2023版）》要求，药品批发企业质量风险管理工作的第一责任人是（）
A.企业质量负责人B.企业法定代表人/主要负责人C.质量管理部门负责人D.质量风险管理专员
2.药品批发企业开展质量风险管理的核心原则不包括（）
A.防控前置原则B.全程覆盖原则C.成本最优原则D.持续改进原则
3.按照ICHQ9及我国药品经营环节质量风险管理相
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