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2026年药物警戒培训试题和答案

一、单项选择题（共20题，每题1.5分，总计30分）

1.根据2025年12月国家药监局修订发布的《药物警戒质量管理规范》最新要求，药品上市许可持有人（MAH）的药物警戒体系中，药物警戒负责人应当具备的最低工作年限要求是（）

A.具有药学、医学、流行病学等相关专业本科及以上学历，且具备3年以上药物警戒相关工作经验

B.具有药学、医学、流行病学等相关专业本科及以上学历，且具备5年以上药物警戒相关工作经验

C.具有药学、医学、流行病学等相关专业硕士及以上学历，且具备2年以上药物警戒相关工作经验

D.具有药学、医学、流行病学等相关专业大专及以上学历，且具备8