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中药法规综合测试题（含详细答案解析）

适用范围：中药从业人员考核、执业药师备考、医疗机构药学人员合规培训

考试说明：满分100分，考试时长60分钟，题型包含单选题、多选题、判断题、简答题，所有题目依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》《医疗机构中药制剂管理办法》《中药品种保护条例》等现行法规编制。

一、单项选择题（共15题，每题3分，共45分）

1.根据《中医药法》规定，医疗机构仅应用传统工艺配制的中药制剂，管理方式为（）

A.无需备案、无需审批

B.省级药品监督管理部门备案管理，无需核发制剂批准文号

C.核发医疗机构制剂批准文号，有效期3年

D.核发医疗机构