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2025-2026年执业药师资格考试药事管理与法规历年真题解析.docx

2025-2026年执业药师资格考试药事管理与法规历年真题解析.docx

    2025-2026年执业药师资格考试药事管理与法规历年真题解析

    一、单项选择题（总共10题，每题2分，共20分）

    1.根据《药品管理法》规定，药品生产企业应当建立药品不良反应监测制度，对收集到的药品不良反应信息进行评估。以下关于药品不良反应监测的说法，正确的是（）。

    A.药品不良反应信息仅由生产企业内部评估，无需上报

    B.药品不良反应信息仅由省级药品监督管理部门评估，无需生产企业参与

    C.药品不良反应信息需生产企业、省级药品监督管理部门共同评估，并按规定上报

    D.药品不良反应信息仅由生产企业上报，无需评估

    参考答案：C

    解析：根据

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