原创力文档2026年药品GMP指南--固体制剂考试题带答案
一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中只有1个最符合题意）
1.根据2026版《药品GMP指南——固体制剂》要求，口服固体制剂生产中直接接触药品的生产设备表面，清洁后残留的总有机碳（TOC）限度不得超过（）
A.100ppbB.500ppbC.10ppmD.50ppm
答案：B
解析：2026版指南明确要求，固体制剂直接接触药品设备表面清洁后TOC残留限度为≤500ppb，对于高活性、高致敏性药品需在此基础上结合毒理学数据收紧限度。
2.固体制剂生产车间压片工序的温湿度控制标准，2026版指南明确要求为（
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