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制药行业药品安全监控专员KPI考核表

姓名：部门：岗位：考评日期：

评价因素

对评价期间工作成绩的评价要点

评价尺度

优

良

中

可

差

药品质量监控完成率

完成药品全生命周期质量监控任务，包括原料、中间品、成品的抽检与记录，确保符合GMP标准。

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8

6

药品不良反应报告及时率

确保所有药品不良反应事件在24小时内报告并提交至质量管理部门，无遗漏或延迟。

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药品批次追踪准确率

准确追踪药品批次信息，确保在质量追溯系统中无误，支持质量追溯与问题分析。

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药品合规性检查完成率

完成药品生产、储存、运输等环节的合规性检查，确保符合GMP、GLP等法规要求。

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药品质量报告提交及时率

按时提交药品质量分析报告，确保报告内容完整、准确、无遗漏。

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药品风险事件识别数量

识别并报告药品生产、流通中的潜在风险事件，包括但不限于质量偏差、设备故障、环境异常等。

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风险事件处理闭环率

确保所有风险事件在24小时内得到处理并闭环，无遗留风险。

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风险事件分析报告质量

提交风险事件分析报告，内容详实、分析全面，具备可操作