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2026年执业药师药事管理与法规模拟试题解析

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（下列各题只有一个是最佳答案）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指：

a)指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质。

b)指用于诊断、治疗疾病的物质。

c)指具有预防、治疗、诊断疾病功能的物质。

d)指国家药品监督管理部门批准生产的物质。

2.处方药是凭医师处方方可购买和使用的药品，以下哪种情形可以销售处方药？

a)药品零售企业设置的营业场所内

b)通过互联网直接向公众销售

c)在药品零售企业设置的柜台上明示销售

d)在医疗机构内部销售

3.《药品注册管理办法》适用于：

a)药品的临床前研究

b)药品的临床试验

c)新药品种的注册审批

d)药品的上市后监督

4.药品生产企业应当建立药品召回制度，对收集到的药品不良反应信息进行评估，认为存在安全隐患的，应当立即：

a)向企业负责人报告

b)向当地卫生行政部门报告

c)由生产部门决定是否召回

d)启动药品召回程序

5.药品经营企业销售药品，必须准确无误，并按照国家规定进行