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生产记录留存管理方案

我在生产管理岗位干了快十年，大大小小的合规检查、质量溯源经历了不少，既吃过记录留存混乱的亏，也见过规范留存帮公司解决大麻烦的例子。前几年我们迎接行业专项检查，找三年前某一问题批次的生产批记录，翻了大半个老仓库，折腾了整整一天才找出来，还发现有好几页记录因为库房受潮发了霉，字都看不清，差点被判定为不合规罚了款。从那时候我就下定决心，要把生产记录留存这块的工作捋顺，定出一套大家都能照着做、符合要求还省力气的管理办法，结合我们公司的生产实际和行业合规要求，编制了这套生产记录留存管理方案，具体内容如下：

1总则

1.1编制目的

编制这套方案最核心的目的有三个，第一就是满足行业监管的合规要求，我们做生产的，记录是监管部门最看重的内容之一，留不好直接影响我们的生产资质，不能掉以轻心；第二就是方便质量溯源，不管是客户反馈问题，还是我们自己内部优化工艺，都能调出原始记录，快速找到问题根源，不用瞎猜；第三也是保护我们每一个干活的同事，我一直跟大家说，记录就是你当班工作的“保证书”，你按要求做了，记录写清楚存好了，真出了问题也能说得清，不会平白背锅。说白了，定这套规则不是为了约束大家，是给大家的工作上一道保险。

1.2适用范围

本方案适用于我们公司所有生产相关记录的留存管理，不管是纸质的原始记录，还是系统生成的电子记录，从原料入厂检验记录、生产过程参数记录、成品出厂检验记录