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2026年药品不良反应报告和监测管理办法试题和答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2026年修订实施的《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应的法定定义范畴是指（）

A.合格药品在超剂量使用时出现的与用药目的无关的有害反应

B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

D.合格药品在用法用量错误时出现的与用药目的无关的有害反应

答案：B

解析：办法明确，药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，排除超剂量、错用、不合格