2026年药品、医疗器械从业人员培训试卷及答案.docx

2026年药品、医疗器械从业人员培训试卷及答案

一、单项选择题（共20题，每题1.5分，总计30分）

1.依据2025年新修订实施的《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，药品零售企业法定代表人或企业负责人的资质要求为（）

A.具备药学初级以上专业技术职称

B.具备执业药师注册资格

C.具备3年以上药品经营质量管理工作经验

D.具备医学或药学相关专业大专以上学历

答案：B

解析：2025版GSP指导原则明确，药品零售企业法定代表人、企业负责人必须具备执业药师注册资格，且注册在本企业，全面负责企业药品经营质量管理工作，是药品质量第一责任人。

2.第三类医疗器械注册证的有效期为（）