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2026年药师法规考试模拟题与答案

一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》及相关配套文件，2026年国家基本药物目录调整周期原则上不超过

A.1年B.2年C.3年D.5年

【答案】C。解析：国家基本药物目录实行动态调整，每3年一次大的评估调整，期间可根据药品不良反应监测、疾病谱变化等情况适时组织调整，2025年修订的《国家基本药物目录管理办法》维持了3年调整周期的核心要求。

2.下列关于药品上市许可持有人（MAH）主体责任的说法，错误的是

A.MAH应当建立药品质量保证体系，对药品的非临床研究、临床试验、生