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2026年药品有效期管理试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，总计40分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（2016年修订）及2024年国家药监局发布的《药品有效期管理实施细则》要求，药品零售企业储存药品时，对近效期药品的预警触发阈值，除特殊管理药品另有规定外，常规口服制剂、外用制剂的近效期界定标准为：

A.有效期届满前1个月

B.有效期届满前3个月

C.有效期届满前6个月

D.有效期届满前12个月

答案：C

解析：2024版《药品有效期管理实施细则》明确，除疫苗、特殊管理药品、需冷链储运的生物制品等品类另行规定近效期阈值外，常规化学药口服制剂、中成药、外用制剂的近效期预警